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| 来源：湖南省会议接待服务中心,致力于湖南会议接待，长沙会议，张家界会议 |
编辑者：湖南省会议接待服务中心 |
浏览：5 次 |
发布：2016-04-28 20:45:08 |
红网综合讯 据湖南省食品药品监督管理局消息 4月25日，湖南省药品注册生产监管工作会议在长沙召开。省食药监局党组成员、副局长梁毅恒出席会议并讲话。
梁毅恒副局长充分肯定了2015年全省药品注册生产监管工作取得的成绩。他指出，2015年全省药品注册生产监管系统以确保用药安全为目标，落实国家药品审评审批制度改革各项措施，扎实开展药物临床试验数据核查、中药材标准清理和中药提取物备案，稳步推进进口口岸所申报；持续推进药品GMP认证，平稳开展《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发，稳妥应对“银杏叶制剂”等突发事件，有力保障了全省人民用药安全。
梁毅恒副局长强调，全省药品注册生产监管系统，要努力践行“四个最严”，落实“四有两责”，坚决守住不发生源发性系统性区域性的重大药品安全问题、不发生群体性的重大药品安全事故、不发生影响恶劣的重大执法违法违规事件“三条底线”，为全省人民群众用药安全作出更大的贡献。他要求，药品注册处要尽快启动仿制药质量和疗效一致性评价工作，继续开展全省年度药物临床试验机构的监督检查和临床试验项目的核查，积极引导扶持新技术和医药产业发展；药品生产处要稳步承接无菌药品的GMP认证，坚持标准继续开展两证换发，严管特殊药品，防止流入非法渠道，继续开展以中药饮片、中药提取物、多组分生化药为重点的监督检查，着力防范重点品种的质量隐患。
省食药监局药品注册处、药品生产处及药检院、器械所、药审中心、信息中心负责人，各市州局分管注安科负责人参加会议。
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